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上周热点:740亿美元,史上最大并购案诞生;广东、湖北重磅工作方案公布; 近50位高[2019-01-07]一周热点药事药闻:740亿美元,史上最大并购案诞生;广东、湖北重磅工作方案公布; 近50位高管辞职了,葵花、华海、丽珠...
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【药咖君】11款重磅药品获批,还有恒瑞、海正、翰宇药业仿制药;本周,贝达全球新[2019-01-07]一周药品审评审批新动态:11款重磅药品获批,还有恒瑞、海正、翰宇药业仿制药;本周,贝达全球新1类药获受理......
国家药监局紧急公告:这种注射液全国停用、召回![2019-01-04]近日,国家药品监督管理局下发《关于停止生产销售使用吡硫醇注射剂的公告》(2018年第99号)。公告显示:经国家药品监督管理局组织再评价,认为吡硫醇...
国务院发文,海南先行区开卖全球新药![2019-01-04]元旦假期前一天(12月29日),国务院发布《关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂时调整实施<中华人民共和国药品管理法实施条例>有关规定的决定...
上周热点:又1权威目录将出炉,纳入药品可优先审评;市监局重拳出击原料药垄断,4家[2019-01-03]一周审评审批、药品采购、行业热点:又1权威目录将出炉,纳入药品可优先审评;市监局重拳出击原料药垄断,4家被罚;14个药品豁免BE,相关企业可省钱……...
国家药监局紧急公告:这种注射液全国停用、召回![2019-01-03]近日,国家药品监督管理局下发《关于停止生产销售使用吡硫醇注射剂的公告》(2018年第99号)。公告显示:经国家药品监督管理局组织再评价,认为吡硫醇...
【年度盘点】心血管市场仿制之争:1首仿、8疗效与原研一致仿制药即将上市,恒瑞[2019-01-03]2018年心血管系统用药受理最多的为仿制药,有89个受理号,相对于2017年的30个增长了196.67%。本篇文章也将重点分析心血管用药今年的仿制受理情...
第十九批仿制药参比制剂目录出炉?。ǜ矫ィ?/a>[2019-01-02]经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第十九批)。
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国家药监局发文,14个品种可豁免或简化BE试验![2019-01-02]为落实《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(国家食品药品监督管总局公告2017年第100号)的要求,仿制药质量与疗效一致性评价...
国家卫健委牵头,又一重磅目录今年将出炉![2019-01-02]2018年4月,国务院办公厅印发了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(国办发〔2018〕20号)。为确保党中央、国务院决策部署落地见效,...
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